Farmacinis PVC
1. Apibrėžimas Farmacinis PVC reiškia medicininės klasės polivinilchloridą, specialiai pagamintą farmacijos pakuotėms ir vienkartiniams medicinos prietaisams. Jis atitinka griežtus farmakopėjos ir pakuočių saugos standartus ir yra padalintas į standųjį farmacinį PVC ir lankstų medicininį PVC.
2. Du pagrindiniai tipai ir taikymas
(1) Kietas farmacinis PVC (PVC-U lizdinės plokštelės lapas)
• Sudėtis: didelio{0}}grynumo gryna PVC derva su farmaciniu-kalcio-cinko stabilizatoriais be švino; nėra pridėta plastifikatorių.
• Pagrindinis naudojimas: PTP lizdinės plokštelės tabletėms, kapsulėms, piliulėms ir geriamiems kietiems vaistams. Jis termiškai-užsandarinamas medicinine aliuminio folija, kad susidarytų atskiros sandarios ertmės vaistams.
• Pagrindinės savybės:
1). Didelis skaidrumas, leidžiantis vizualiai apžiūrėti nepažeistus vaistus.
2). Puikus termoformavimas, suderinamas su didelės spartos-vaistų pakavimo mašinomis.
3). Geras atsparumas drėgmei ir stabilus šiluminio-sandarinimo efektyvumas naudojant medicininę foliją.
• Saugos ribos: likutinis vinilchlorido monomeras Mažiau arba lygus 1 ppm; sunkiųjų metalų išplaunamos medžiagos, pH vertė ir oksiduojančios medžiagos atitinka farmacijos standartus.
(2) Lankstus medicininis PVC
• Sudėtis: PVC derva, sumaišyta su medicininiais plastifikatoriais. Siekiant sumažinti migracijos riziką, tradiciniai DEHP plastifikatoriai palaipsniui pakeičiami ne-ftalatiniais plastifikatoriais, tokiais kaip TOTM ir ATBC.
• Pagrindinis naudojimas: vienkartiniai infuziniai maišeliai, maišeliai kraujo laikymui, dializės vamzdeliai, deguonies kateteriai ir endotrachėjiniai vamzdeliai.
• Pagrindinės savybės: minkšta, elastinga, atspari fiziologiniam tirpalui ir įprastiems skystiems vaistams ir tinkama sterilizuoti EO etileno oksidu žemoje -temperatūroje. Tai vienintelė plastikinė medžiaga, visame pasaulyje patvirtinta ilgalaikiam kraujo saugojimui-.
Privalumai
1. Didelis cheminis stabilumas: mažai ekstrahuojamų medžiagų ir maža medžiagų migracija; nevyksta cheminė reakcija su dauguma kietų vaistų ir infuzinių skysčių.
2. Ekonomiškas-apdirbimas: mažesnės žaliavos sąnaudos nei PET ir PP alternatyvos; greitas termoformavimas, tinkamas masinėms farmacijos gamybos linijoms.
3. Tinkinamas funkcionalumas: skaidrūs lakštai įprastiems vaistams, tamsinti nepermatomi lakštai (žalia/juoda) šviesai jautriems vaistams, kurie blokuoja ultravioletinę šviesą.
4. Platus sterilizavimo suderinamumas: standūs lakštai palaiko radiacinę sterilizaciją; lankstus medicininis PVC toleruoja EO sterilizavimą be medžiagos degradacijos.
