Prekės aprašymas

Specifikacija

Produkto pavadinimas	GMP Vacant želatinos kapsulė
Dydis	{{0}}#,00#,0#OE, 0#, 1# 2# 3# 4# ,5#
Spalva	Pritaikyta pagal klientų poreikius
Medžiaga	Aukštos kokybės farmacinė želatina, patvirtinta Kinijos pareigūno, be GSE
Sertifikatai	ISO9001, HALAL, Kosher, GMP, DMF, FDA, BRC ir kt.
Spausdinimas	Pritaikyta pagal klientų poreikius
Parduotuvės būklė	Švari patalpa, temperatūra 10-25 laipsnis, susijusi drėgmė 35-65 proc. ;Siūlykite nustatyti, kad būtų: Temperatūra 20 laipsnių, susijusi drėgmė 50 procentų
Techninis parametras	žiūrėkite toliau

Dydis		Ilgis mm	Tolerancija	Vienos sienos storis	Tolerancija	Išorinis skersmuo	Svorio skirtumas
Dydis		Matmenys	Tolerancija	Matmenys	Tolerancija	mm	mg
00#	dangtelis	11.50~11.90	±0.40	0.090~0.120	±0.020	8.45~8.65	±9.0
00#	kūnas	20.00~20.40		0.090~0.120		8.10~8.30	±9.0
0#	dangtelis	10.70~11.10		0.085~0.115		7.55~7.75	±8.0
0#	kūnas	18.40~18.80		0.085~0.115		7.25~7.45	±8.0
1#	dangtelis	9.60~10.00		0.085~0.115		6.85~7.05	±7.0
1#	kūnas	16.40~16.80		0.080~0.110		6.55~6.75	±7.0
2#	dangtelis	8.80~9.20		0.080~0.110		6.27~6.45	±6.0
2#	kūnas	15.20~15.60		0.080~0.110		6.00~6.18	±6.0
3#	dangtelis	7.90~8.30		0.080~0.105		5.74~5.92	±5.0
3#	kūnas	13.40~13.80		0.080~0.105		5.48~5.66	±5.0
4#	dangtelis	7.00~7.40		0.080~0.105		5.23~5.41	±4.0
4#	kūnas	12.00~12.40		0.075~0.100		4.95~5.13	±4.0
5#	dangtelis	6.00~6.40		0.070~0.105		4.83~4.98	±3.0
5#	kūnas	9.20~9.60		0.065~0.100		4.61~4.75	±3.0

Gamybos procesas:

Spalvos:

Specifikacija:

Techninė specifikacijaGMPTuščia kapsulė

Analizės sertifikatas:

Bandomasis elementas	Vienetas	Standartai	Testo rezultatas
Sandarumas	____	Neturi būti sukibimo, deformacijos ar plyšimo: milteliai neturėtų nutekėti, jei yra nuotėkis, neturėtų būti 1 dalelė	Pagal nuostatas
Trapus sulaužytas laipsnis	____	Plyšimas ne daugiau 5 vnt	Pagal nuostatas
Skilimo laikas	min	Mažiau nei arba lygus 10 min	7
Klampumas	mm2 /s	Didesnis arba lygus 60 mm2 /s	65
Sulfitas	proc	Neturi būti daugiau nei 0,01 proc	Pagal nuostatas
Chloretanolis	___	Chloretanolio tiriamojo tirpalo smailės plotas ne didesnis nei smailės plotas kontrolinis tirpalas	Pagal nuostatas
Etileno oksidas	proc	Neturi būti didesnis už kontrolinio tirpalo smailės plotą (0.0001 proc.)	Pagal nuostatas
Sausas svorio kritimas	proc	12,5 proc. -17,5 proc	14.57
Likučiai užsidegus	proc	Likutis negali būti didesnis nei 2.0 procentai (skaidri), 3.0 procentai (permatomi) ir 5.{1}} procentai (nepermatoma)	2.86
Chrome	ppm	Negalėjo daugiau nei 2 mln	<2
Sunkusis metalas	ppm	Negalėjo daugiau nei 40 milijonųjų dalių	<40
Bendras plokštelių skaičius (Mikrobų kokybė)	Cfu/g	Mažiau nei arba lygus 1000	Kvalifikuotas
Mielės ir pelėsiai	Cfu/g	Mažesnis arba lygus 100	Kvalifikuotas
Escherichia coli	___	Neaptiktas	Kvalifikuotas
Salmonella	___	Neaptiktas

Kokybės kontrolė:
1. Žaliavų kontrolė
Mes naudojame tik 100 procentų galvijų kaulų klijus kaip žaliavą tuščioms medicininėms kapsulėms gaminti, užpildymo greitis siekia 99 procentus.

2. GMP seminaras

3. Išplėstinė įranga:

4. Kokybės kontrolė
QC yra dirbtuvėse ir pakuotėse. Be automatinio mašinos tikrinimo, darbuotojai tikrina dydį, siuvimą ir darbo stalą, kad įsitikintų, jog gaminiai taip pat atitinka kokybę. Gatavos kapsulės fiziniai ir cheminiai rodikliai bus patikrinti prieš pakuojant. Klientams būtų supakuota tik kvalifikuota kapsulė.

Pakavimas:

Pakavimo sąrašas
Dydis	Pakavimas	N.W.	G.W.
000#	50,000vnt/CTN	10.{1}}kg.CTN	12.{1}}kg/CTN
00#	80,000vnt/CTN	10.{1}}kg/CTN	12.{1}}kg/CTN
0#	100,000vnt/CTN	11,50 kg/CTN	13,50 kg/CTN
1#	140,000vnt/CTN	12,50 kg/CTN	14,50 kg/CTN
2#	180,000vnt/CTN	12,50 kg/CTN	13,50 kg/CTN
3#	240,000vnt/CTN	12,50 kg/CTN	14,50 kg/CTN
4#	300,000vnt/CTN	12,50 kg/CTN	14,50 kg/CTN
5#	400,000vnt/CTN	12,50 kg / CNT	14,50 kg/CTN

Sertifikatai:

GMP Vacant želatinos kapsulė